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【第一參賽人/留學(xué)人員】左為

【留學(xué)國家】新加坡

【技術(shù)領(lǐng)域】生物技術(shù)與大健康

【參賽屆次】第8屆

【所獲獎項】入圍

【項目簡介】
近年科學(xué)研究實驗都早已證實器官再生前體細胞在科研和臨床上都具有很高的價值。早在上個世紀80年代，Howard Green團隊就在皮膚干細胞臨床治療方面取得突破性進展，最終通過皮膚前體細胞移植完成人體皮膚上皮局部重建，成功治愈燒傷患者。2017年來自歐洲的團隊通過基因改造的皮膚前體細胞培養(yǎng)，首次實現(xiàn)了完整的人表皮再生。然而，對于其他上皮組織器官尤其是肺而言，用前體細胞進行細胞治療的難點在于肺前體細胞數(shù)量及其有限，而且由于其器官本身特性，肺前體細胞難以收集獲取，其后續(xù)的大規(guī)模培養(yǎng)擴增也困難重重。由于上述困難，國內(nèi)外基于肺前體細胞的研究大多仍然停留在基礎(chǔ)研究階段。新一代再生醫(yī)學(xué)前體細胞可以再現(xiàn)發(fā)育過程，使機體發(fā)育再生，為退行、損傷性器官疾病的治療提供了新的治療途徑。由吉美瑞生團隊自主研發(fā)前體細胞技術(shù)平臺（簡稱：R-Clone技術(shù)），主要基于特殊的滋養(yǎng)層系統(tǒng)配合臨床級細胞因子雞尾酒來分離培養(yǎng)擴增各種器官上皮組織來源的前體細胞，短時間內(nèi)實現(xiàn)從單個細胞到上億細胞的迅速擴增，可應(yīng)用組織器官包括皮膚、角膜、肺、腎、子宮、胰腺、腸道、前列腺等。自主研發(fā)的肺前體細胞REGEND001制劑屬于全球首創(chuàng)First-in-class新藥，可在人體內(nèi)形成肺泡上皮細胞，是目前全球唯一針對呼吸系統(tǒng)換氣功能障礙的醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，無潛在競爭對手。在2020年7月和2021年6月，分別獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的兩個藥物臨床試驗批件，主要用于治療早、中期特發(fā)性肺纖維化（IPF）和肺彌散功能障礙的慢性阻塞性肺病（COPD）臨床試驗，目前已進入到臨床Ⅱ期階段。在臨床研究期間，未發(fā)生相關(guān)嚴重不良事件，試驗至今沒有發(fā)現(xiàn)成瘤/致癌事件。大量患者在臨床上完全響應(yīng)，呼吸系統(tǒng)功能（肺部彌散）明顯改善，生活質(zhì)量明顯提高。綜上所述REGEND001細胞制劑是不同于以往肺部疾病藥物的創(chuàng)新細胞療法，可實現(xiàn)人體內(nèi)肺泡上皮細胞再生，上市后有望與現(xiàn)有藥物互補，逐步替代器官移植。 【展開】 【收起】
【成立時間】2015年07月28日
【行業(yè)領(lǐng)域】研究和試驗發(fā)展
【注冊資本】344.39805萬元
【企業(yè)法人】左為
【官方網(wǎng)站】http://regend.cn/
【公司地址】蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號A2-411單元
【企業(yè)簡介】
蘇州吉美瑞生醫(yī)學(xué)科技有限公司（Regend Therapeutics）成立于2015年，是由國家特聘專家、長江學(xué)者、重點研發(fā)計劃首席科學(xué)家領(lǐng)銜的海外留學(xué)歸國博士團隊聯(lián)合創(chuàng)立的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司。公司以“再造生命，重塑健康”為目標，專注于前體細胞的人體器官再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，以開發(fā)創(chuàng)新的細胞基因治療產(chǎn)品，實現(xiàn)人體組織器官的修復(fù)、再生和增強為使命，為傳統(tǒng)治療手段無法滿足的臨床需求尋找再生醫(yī)學(xué)解決方案，不斷提升人類壽命和生活質(zhì)量。公司圍繞再生醫(yī)學(xué)相關(guān)產(chǎn)品從基礎(chǔ)研發(fā)、臨床前開發(fā)、臨床試驗，直至商業(yè)化生產(chǎn)，實現(xiàn)將最前沿的生命科學(xué)成果應(yīng)用于臨床細胞治療和健康診斷等領(lǐng)域。公司經(jīng)過多年發(fā)展，在蘇州建有近千平GMP中試研發(fā)基地、上海近3000平超級器官研發(fā)中心平臺、浙江省江南干細胞研究院，及南昌近萬平GMP前體細胞生產(chǎn)和存儲基地（仙荷醫(yī)學(xué)），實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈的戰(zhàn)略布局。公司與海爾生物、奧林巴斯、勃林格殷格翰、天士力集團在內(nèi)的多家生物醫(yī)藥企業(yè)達成戰(zhàn)略合作。2022年完成超億元B輪融資，本輪融資由國內(nèi)規(guī)模最大的本土投資機構(gòu)之一的深創(chuàng)投領(lǐng)投，東吳證券、招商證券等跟投。公司擁有包括R-Clone®前體細胞擴增平臺、MiniLung®和MiniKidney®類器官功能驗證平臺、FF-Clone®細胞純化工藝、Chimera®嵌合動物構(gòu)建平臺等核心研發(fā)平臺，并以此自主研發(fā)了全球首創(chuàng)First-in-class新藥肺前體細胞REGEND001自體回輸制劑。當(dāng)前基于R-Clone®技術(shù)開發(fā)了多管線產(chǎn)品，涉及慢性阻塞性肺病、特發(fā)性肺纖維化、間質(zhì)性肺病、支氣管擴張癥、各類急慢病呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病腎病、移植腎修復(fù)等疾病，始終引領(lǐng)行業(yè)技術(shù)前沿。 【展開】 【收起】